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結腸・直腸癌の臨床成績

試験方法


1.前期臨床第II相試験

 結腸・直腸癌における前期臨床第II相試験を実施し、有効性及び安全性を検討し、 後期臨床第II相試験への移行の可否について確認した。


2.後期臨床第II相試験

 結腸・直腸癌における後期臨床第II相試験を実施し、有効性及び安全性の評価に関する再現性を確認した。
 1日投与量は80mg/m2/dayを基準投与量として、体表面積1.25m2未満では80mg/day、1.25m2以上1.5m2未満では100mg/day、1.5m2以上では120mg/dayとした。1日2回に分割して食後に投与し、28日間連日投与と14日間休薬をもって1クールとした。



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