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ティーエスワンは胃癌をはじめとして、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌に効能を有し、その優れた臨床効果により臨床現場で広く使用されているフッ化ピリミジン系の抗悪性腫瘍剤です。
ティーエスワンの承認時までの臨床試験における副作用発現率は単独投与で89.3%(671/751例)、非小細胞肺癌におけるシスプラチン併用投与では100%(55/55例)であり、ほぼ全例に何らかの副作用が発現していました。そのため、ティーエスワン投与の継続性を高めるためには、いかに副作用をコントロールするかが重要となります。
この冊子ではティーエスワンで比較的発現頻度の高い注意すべき自覚的副作用を取り上げ、発現頻度、発現時期、処置、予後、対策などを解説しています。
これらの自覚的副作用は軽微であっても患者さんのQOLを低下させ、服薬拒否につながり服薬アドヒアランス*を低下させることの多い副作用です。
これらの自覚的副作用について医師をはじめ医療関係者が発現状況、処置、対策などを十分理解するとともに、患者さんに十分な説明を行い、理解してもらうことが重要です。
ティーエスワンによる副作用の発現を完全に防ぐことは難しいですが、発現時の適切な処置、対応により副作用をコントロールし、服薬アドヒアランス*の向上に本コンテンツが役立てば幸いです。
アドヒアランス*:患者さんが積極的に治療方針の決定に参加し、その方針に従って自ら治療を受けることを意味する。
【集計対象の説明】
承認時までの臨床試験における単独投与(751 例)
:全体(578 例:前治療有乳癌、膵癌、胆道癌を除く)、前治療有乳癌(55 例)、膵癌(59 例)、胆道癌(59 例)の合計
承認時までの臨床試験におけるCDDP 併用療法(TS-1+CDDP)(55 例)
:非小細胞肺癌(55 例)
市販後臨床試験(胃癌SPIRITS)
:進行胃癌に対するfirst-line 治療としてのTS-1+ シスプラチン併用療法とTS-1 単独療法の第III相試験:SPIRITS 試験
後期臨床第II相試験
:承認時までの臨床試験における単独投与(751 例)のうち、以下の後期臨床第II相試験の合計(453 例)
;胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌(単独投与)、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌 |
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